華益藥業極小規格FQKDS片通過BE,有望成為歐洲第二家上市該產品的企業!

發布時間:2020年07月09日發布人:華益藥業 瀏覽:

近日,華益藥業極小規格FQKDS制劑產品以Camax99.5%(95.96%~112.45%)、ACU100%(99.04%~105.99%)佳績通過正式BE,華益藥業有望成為歐洲第二家上市該產品的企業。

該制劑具有抗炎、抗過敏和抑制免疫、抗毒、抗休克等多種藥理作用,抗炎作用是氫化可的松的15倍左右。因此可以用更小的劑量達到其它激素同等臨床效果,而副作用會低很多,臨床上優勢明顯。但該制劑由于規格極小,生產工藝復雜,含量均一性和穩定性極差,產品需要全程冷鏈運輸,患者開啟后穩定性得不到保證,存在藥物減效失效的風險,目前歐洲市場僅一家企業上市銷售。

面對這些難題,華益藥業依托平臺過硬的技術、豐富的經驗,通過技術創新手段,采用全新工藝,攻克多項關鍵性技術難題,解決了產品穩定性問題和混合均一性問題,實現生產成本降低,可在常溫條件下儲存,在極小規格制劑研發領域又邁出卓越的一步。

華益藥業位于安徽省合肥市,是安徽省首家通過歐盟認證,專注于為中國和歐盟市場提供片劑、膠囊、口服液體制劑的研發生產服務型企業,依托強大的研發和技術實力,致力于打造符合歐盟與國內高標準的藥學研發-臨床研究-生物樣本檢測-商業化生產的一站式高端制劑平臺,公司客戶涵蓋了國內外多家醫藥企業,以高品質、高規格、高效率竭誠為您服務。

      未來,華益藥業將再接再厲、不斷開拓,不斷提升技術實力,助力企業國際業務邁上新臺階,力爭為醫藥產業的發展做出更大的貢獻。我們熱烈歡迎各位同行前來垂詢洽談。

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